22 abril de 2025
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A través de la Disposición 2565/2025 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), publicada este martes en el Boletín Oficial, el Gobierno nacional modificó una regulación clave para la importación de productos médicos, reduciendo el plazo mínimo de vencimiento exigido de un año a seis meses.
- Esta medida, impulsada por el Ministerio de Salud, no aplica a medicamentos.
- Sí comprende a insumos médicos como gasas, vendas, suturas, jeringas, agujas, catéteres, prótesis, implantes, guantes y mascarillas, entre otros.
El objetivo principal es ampliar la oferta de estos productos en el mercado, facilitar el abastecimiento en hospitales y centros de salud, y reducir los costos operativos, que representan aproximadamente el 30% de los gastos de las instituciones sanitarias.
Además, se eliminó el sistema de permisos especiales que antes se requería para importar productos con vencimientos menores a un año, agilizando los trámites administrativos y disminuyendo la carga burocrática tanto para los operadores de salud como para el Estado.
La nueva normativa establece que los insumos médicos con una vida útil validada de seis meses o menos podrán ingresar al país siempre que no estén vencidos al momento de su importación, y dicha vida útil debe haber sido previamente aprobada por el Instituto Nacional de Productos Médicos, dependiente de la Anmat.
Asimismo, se refuerzan los estándares de seguridad: los productos médicos estériles de un solo uso, ya sean importados o fabricados localmente, no podrán ser reesterilizados, reutilizados ni modificados en envases originales, salvo que una disposición específica lo autorice. Cualquier alteración fraudulenta de las fechas de vencimiento en los envases será sancionada conforme a la Ley 16.463, pudiendo derivar en denuncias penales.
Esta flexibilización responde a demandas históricas de fabricantes, importadores y distribuidores, quienes señalaban que el requisito anterior de un año de vencimiento generaba problemas logísticos, ya que muchos insumos, aunque cumplían con los estándares de calidad, no alcanzaban ese plazo desde su fabricación hasta su llegada al país, limitando la innovación médica y el suministro eficiente.
- Esta medida se enmarca en una serie de desregulaciones en el sector salud impulsadas por el gobierno de Javier Milei, liderado en esta área por el ministro Mario Lugones.
La reducción del plazo de vencimiento busca no solo abaratar costos, sino también garantizar una mayor disponibilidad de insumos para la atención médica sin comprometer la seguridad, calidad ni eficacia de los productos. En paralelo, el Gobierno ha trabajado en estabilizar los precios de los insumos médicos y ha negociado con empresas de medicina prepaga para moderar los aumentos de cuotas, en un contexto de alta inflación.
Sin embargo, expertos advierten que, aunque la medida puede mejorar la eficiencia en las compras de centros de salud, productos con vencimientos más cortos, como stents, podrían generar desperdicios si no se gestionan adecuadamente, lo que podría contrarrestar los ahorros esperados.
La disposición ya entró en vigencia y es vista como un paso hacia una política de salud más abierta al mercado internacional, alineada con experiencias previas, como la importación de medicamentos desde India autorizada en Mendoza
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