La OMS le dio la aprobación de urgencia a la vacuna de Johnson&Johnson

12 de marzo, 2021

La OMS le dio la aprobación de urgencia a la vacuna de Johnson&Johnson

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció hoy la aprobación de urgencia a la vacuna contra el coronavirus Janssen de la farmacéutica estadounidense Johnson&Johnson, que consiste de una sola dosis.

“Cada nuevo instrumento, seguro y eficaz, contra el Covid-19 es un paso más hacia el control de la pandemia”, comentó el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

La de Janssen es la tercera vacuna homologada por la OMS, después del visto bueno que recibieron las de Pfizer/BioNTech y la de AstraZeneca/Oxford. Esas dos vacunas necesitan una doble dosis y la de Pfizer solo puede ser almacenada a temperaturas extremadamente frías. En cambio, el fármaco Janssen puede mantenerse en un frigorífico clásico.

Con esta aprobación, la vacuna podrá integrar el programa Covax, fundado por la OMS, la Alianza para las Vacunas (GAVI) y la Coalición para la Innovación en la Preparación ante las Epidemias (CEPI). Su objetivo es distribuir vacunas a los países en vías de desarrollo, entre los cuales está incluida la Argentina.

La decisión de hoy de la OMS viene precedida por la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que se anunció ayer. “La esperanza que ofrecen estas herramientas no se materializará a menos que estén disponibles para todas las personas en todos los países. Insto a gobiernos y empresas a que cumplan sus compromisos y utilicen todas las soluciones a su disposición para aumentar la producción, de modo que estas herramientas se conviertan en bienes públicos verdaderamente globales, disponibles y asequibles para todos”, remarcó Ghebreyesus.

La vacuna de Janssen es la primera en ser incluida por la OMS como un régimen de dosis única, lo que debería facilitar la logística de vacunación en todos los países. Un comunicado de la misma OMS destaca que “los amplios datos de los grandes ensayos clínicos compartidos por la empresa también muestran que la vacuna es eficaz en poblaciones de mayor edad”.

Para acelerar el listado de la vacuna, la OMS y un equipo de evaluadores de todas las regiones adoptaron lo que se llama una “evaluación abreviada” basada en los resultados de la revisión de la EMA, y la medición de datos de calidad, seguridad y eficacia.

Por otro lado, la organización convocará a su Grupo Asesor Estratégico sobre Expertos en Inmunización la próxima semana para formular recomendaciones sobre el uso de la vacuna. Mientras tanto, sigue intentando con los países y los socios de Covax que avance la implementación y el seguimiento de la seguridad de esta vacuna, de la que la alianza mundial reservó 500 millones de dosis.